BPOM dan Industri Farmasi Mengupayakan Percepatan Akses Obat Baru

Reporter: Ahmad Febrian | Editor: Ahmad Febrian

KONTAN.CO.ID - JAKARTA.  Akses masyarakat Indonesia terhadap obat dan vaksin inovatif masih menghadapi tantangan. Mulai proses registrasi hingga keterjangkauan dalam sistem pembiayaan kesehatan.

Kondisi ini mendorong perlunya penguatan regulasi dan kolaborasi antara pemerintah dengan industri farmasi agar inovasi kesehatan dapat tersedia lebih cepat tanpa mengabaikan aspek keamanan dan mutu.

Laporan Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) tahun 2023 mencatat, dari 460 obat baru yang diluncurkan secara global sepanjang tahun 2012–2021, hanya sekitar 9% tersedia di Indonesia.

Rata-rata waktu dari peluncuran global hingga registrasi di Indonesia mencapai sekitar 40 bulan. Sementara itu, hanya sekitar 2% obat baru tersebut yang dijamin dalam sistem Jaminan Kesehatan Nasional (JKN).

Kesenjangan akses tersebut menjadi salah satu isu yang dibahas Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) bersama perusahaan biofarmasi global GSK dalam pertemuan di kantor pusat GSK di London, Inggris.

Presiden Direktur GSK Indonesia, Giacomo Miccoli mengatakan, percepatan akses terhadap inovasi kesehatan perlu berjalan seiring dengan penerapan standar keamanan, khasiat dan mutu.

Baca Juga: Medikaloka Hermina (HEAL) Siapkan Ekspansi Rumah Sakit Secara Prudent pada 2027

“Percepatan akses bukan berarti mengurangi standar, melainkan bekerja lebih cerdas agar bukti ilmiah yang kuat dapat diterjemahkan menjadi manfaat bagi pasien secara tepat waktu, aman, dan bertanggung jawab,” ujar Giacomo, dalam rilis, Jumat (13/11), 

Menurut dia, kolaborasi antara regulator dan industri diperlukan agar perkembangan ilmu pengetahuan dapat memberikan pilihan perawatan yang lebih luas bagi pasien.

Sementara itu, Plt Direktur Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekursor BPOM, Shanti Marlina mengatakan, inovasi kesehatan harus tetap mengutamakan perlindungan dan manfaat bagi pasien.

“Dialog serta pertukaran pengetahuan dengan GSK menjadi bagian dari upaya memperkuat ilmu regulasi, sistem mutu, dan farmakovigilans. Sehingga inovasi dapat dinilai secara tepat waktu dengan tetap memenuhi standar keamanan, khasiat, dan mutu,” kata Shanti.

Dari sisi industri, GSK merencanakan investasi sebesar 400 juta euro untuk membangun pusat penelitian dan pengembangan (R&D) baru di Cambridge Biomedical Campus, Inggris.

Fasilitas seluas sekitar 300.000 kaki persegi itu untuk mendukung riset di bidang onkologi, penyakit pernapasan, hepatologi, vaksin dan HIV.

Cek Berita dan Artikel yang lain di Google News